關于印發(fā)《廣東省抗腫瘤藥物分級管理建議目錄（2025版）》的通知

粵藥會〔2025〕63號

所屬類型：通知公告丨發(fā)布時間:2025-04-29 11:07:20 丨閱讀次數(shù):

各醫(yī)療機構：

為加強我省醫(yī)療機構抗腫瘤藥物臨床應用管理，提高抗腫瘤藥物臨床應用水平，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2020〕487號）、《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》（國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2025〕2號）及《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（2021年版）》等要求，廣東省藥學會組織專家對《廣東省抗腫瘤藥物分級管理指導意見（2021年版）》進行修訂完善，制定了《廣東省抗腫瘤藥物分級管理建議目錄（2025版）》（以下簡稱《目錄》）?！赌夸洝穼⒔Y合藥品上市及上市后評價情況，進行動態(tài)調整。

一、《目錄》所列抗腫瘤藥物，是指通過細胞殺傷、免疫調控、內(nèi)分泌調節(jié)等途徑，在細胞、分子水平進行作用，達到抑制腫瘤生長或消除腫瘤的藥物，一般包括化學治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、內(nèi)分泌治療藥物等，不包括針對腫瘤患者合并癥的治療、藥物不良反應的處理等相關藥物。

《目錄》僅限于抗腫瘤用藥，用于非腫瘤適應癥時，由各醫(yī)療機構制定管理權限。具有抗腫瘤作用的中成藥由各醫(yī)療機構自行制定管理權限。

二、抗腫瘤藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、可及性、經(jīng)濟性等因素，將抗腫瘤藥物分為限制使用級和普通使用級。具體劃分標準如下：

（一）限制使用級抗腫瘤藥物的劃分標準。

遵循《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》中第六條劃分標準，綜合考慮限制使用級抗腫瘤藥物的劃分，符合下述情況之一的，建議納入限制使用級抗腫瘤藥物：

1.藥物毒副作用大，納入毒性藥品管理，適應證嚴格，禁忌證多，須由具有豐富臨床經(jīng)驗的醫(yī)務人員使用，使用不當可能對人體造成嚴重損害的抗腫瘤藥物。

2.在國內(nèi)首次上市時間相對較短（2022年1月1日后上市），用藥經(jīng)驗較少的新型抗腫瘤藥物。

腫瘤?？漆t(yī)院及有腫瘤治療特色的綜合性醫(yī)院，相關藥品上市時間的要求可以相對較短（1或2年）。

3.價格昂貴、經(jīng)濟負擔重的抗腫瘤藥物，即口服制劑或注射劑等單藥治療腫瘤疾病月均費用在15000元（包含）以上的抗腫瘤藥物。同通用名稱藥品，當仿制藥與原研藥品價格差距較大時，可根據(jù)本指導意見原則結合各醫(yī)療機構目錄內(nèi)藥品的月均費用制定管理權限；當藥品價格發(fā)生變化時，相應進行調整。

4.免疫檢查點抑制劑、細胞免疫治療、抗體類抗腫瘤藥物（單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物）及腫瘤疫苗等原則上納入限制使用級管理。

（二）普通使用級抗腫瘤藥物是指除限制使用級抗腫瘤藥物外的其他抗腫瘤藥物。

三、建議尚未開展抗腫瘤藥物分級管理工作的醫(yī)療機構參考本《目錄》，制定本機構的抗腫瘤藥物分級管理目錄并落實執(zhí)行；已開展抗腫瘤藥物分級管理工作的醫(yī)療機構，在既往分級管理的基礎上參考本《目錄》對新入院藥品進行考量，并定期進行動態(tài)調整。

本《目錄》自發(fā)文之日起實施，《廣東省醫(yī)療機構抗腫瘤藥物分級管理指導意見（2021年版）》同時廢止。

附件：

1、《廣東省抗腫瘤藥物分級管理建議目錄（2025版）》編寫組

2、《廣東省抗腫瘤藥物分級管理建議目錄（2025年版）》（請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學會

2025年4月29日

附件1

《廣東省抗腫瘤藥物分級管理建議目錄（2025版）》編寫組

主審：
陳孝	中山大學附屬第一醫(yī)院	主任藥師
執(zhí)筆：
賴偉華	廣東省人民醫(yī)院	主任藥師
陳秀蘭	廣東省人民醫(yī)院	主管藥師
成員（按姓名拼音排序）
陳吉生	廣東藥科大學附屬第一醫(yī)院	主任藥師
陳文瑛	南方醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院	主任藥師
陳雪梅	廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院深汕醫(yī)院	副主任藥師
陳爍	潮州市中心醫(yī)院	主任藥師
何玉文	廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院	主任藥師
洪篤云	廣東省第二中醫(yī)院	副主任藥師
黃麗娜	揭陽市人民醫(yī)院	副主任藥師
黃狄娜	普寧市人民醫(yī)院	主任藥師
簡曉順	廣州醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院	主任藥師
劉韜	中山大學腫瘤防治中心	主任藥師
勞海燕	廣東祈福醫(yī)院	主任藥師
黎小妍	中山大學附屬第六醫(yī)院	主任藥師
黎穎然	中山市人民醫(yī)院	主任藥師
李沙沙	暨南大學附屬第一醫(yī)院	主任藥師
李亦蕾	南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院	主任藥師
李慶南	汕頭市中心醫(yī)院	主任藥師
李湘	河源市人民醫(yī)院	主任藥師
李永昌	韶關市第一人民醫(yī)院	副主任藥師
李慶德	粵北人民醫(yī)院	主任藥師
李結嫦	羅定市人民醫(yī)院	副主任藥師
羅騫	廣州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院	副主任藥師
羅曉媛	前海人壽廣州總醫(yī)院	副主任藥師
羅玉釗	高州市人民醫(yī)院	主任藥師
雷露雯	華南理工大學附屬第六醫(yī)院（佛山市南海區(qū)人民醫(yī)院）	主任藥師
莫小蘭	廣州醫(yī)科大學附屬婦女兒童醫(yī)療中心	主任藥師
麥海燕	中山大學附屬第三醫(yī)院	主任藥師
孟小斌	梅州市人民醫(yī)院	主任藥師
秦又發(fā)	廣東醫(yī)科大學附屬東莞市松山湖中心醫(yī)院	主任藥師
蘇芬麗	廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院	副主任藥師
唐可京	中山大學附屬第一醫(yī)院	主任醫(yī)師
唐春發(fā)	廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院	主任藥師
伍俊妍	中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院	主任藥師
王勇	南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院	主任藥師
王穎彥	廣東省中醫(yī)院	主任藥師
王曉	深圳市人民醫(yī)院	副主任藥師
王妍	佛山市第一人民醫(yī)院	主任藥師
王海平	佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院	副主任藥師
危麗琴	廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院	副主任藥師
徐永祥	東莞市人民醫(yī)院	主任藥師
薛梅	惠州市中心人民醫(yī)院	主任藥師
葉立新	惠州市第三人民醫(yī)院	主任藥師
曾英彤	廣東省人民醫(yī)院	主任藥師
張述耀	廣州市紅十字會醫(yī)院	主任藥師
周本杰	中山大學附屬第七醫(yī)院	主任藥師
周敏華	廣東省中西醫(yī)結合醫(yī)院	主任中藥師
周永恒	廣州醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院	副主任藥師
鄭志華	廣東省藥學會	主任藥師
鄭潔婷	汕頭大學醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院	主管藥師

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