廣東省藥品生產質量受權人專業(yè)委員會召開十周年工作總結會 暨第二十五期藥品生產質量大講堂

廣東省藥學會理事長陳德偉講話

2019年8月7日至8日，廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業(yè)委員會（以下簡稱“專委會”）成立十周年工作總結會在廣州舉行。全國政協教科衛(wèi)體委員會副主任、中國藥學會理事長孫咸澤，國務院參事室特約研究員邊振甲，廣東省政協副主席、專委會名譽主任委員馬光瑜，廣東省藥學會理事長陳德偉，廣東省司法廳黨委委員、副巡視員朱京平，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒，國家藥品監(jiān)督管理局有關負責同志，全省藥品原料藥及制劑生產企業(yè)的質量受權人，70家團體委員的法定代表人及企業(yè)負責人共計450人出席。

專委會主任委員謝海燕專題總結了10年工作情況，回顧10年以來所開展的工作和取得成績，并對專委會未來發(fā)展進行規(guī)劃和展望。大會授予了22家企業(yè)“優(yōu)秀團體委員”稱號，授予8家企業(yè)“先進推動獎”稱號，授予32 人“優(yōu)秀質量受權人”稱號，授予10人“先進工作者”稱號，授予7人“12年堅守獎”，授予丁德?！疤貏e貢獻獎”，并予以通報表彰；聘任了10名行業(yè)內資深專家擔任專委會顧問；并舉辦了第二十五期藥品生產質量大講堂。

專委會成立以來，充分發(fā)揮專家團隊的優(yōu)勢，增強了企業(yè)間專業(yè)溝通，架通了企業(yè)與政府間的橋梁紐帶，將藥品生產質量受權人制度的實施推向縱深，并取得豐碩成果。十年來，專委會創(chuàng)辦的質量大講堂，已先后舉辦24期，堅持直面行業(yè)熱點和難點問題，幫助企業(yè)答疑解惑出謀劃策；組織深度質量考察團，深入生產車間、QC實驗室及藥材種植基地等質量前沿陣地，13期供300余人次參與，交流共進；創(chuàng)辦《藥品質量受權人?？?，共出版9期、印發(fā)20000冊；組織多場專題研討會深研政策，為國家相關藥品標準和法律法規(guī)的修訂建言獻策；組織召開風險研討會，防控區(qū)域性風險；試水社會多元化共治，促進行業(yè)自律，先后啟動血液制品、生化藥品和疫苗企業(yè)自律機制；制定發(fā)布《廣東省藥品生產企業(yè)實驗室數據審計評定要點》。謝海燕也對專委會未來發(fā)展進行規(guī)劃和展望，提出未來工作將進一步推進制度細化及理論創(chuàng)新，推進受權人履職情況考核及企業(yè)實施情況考核，擴大服務范圍，開展第三方審計或評估。

孫咸澤對專委會10年來的工作予以了高度肯定，他指出，廣東作為改革開放的前沿陣地，發(fā)揮試驗田、窗口和示范區(qū)的作用，藥品質量受權人制度就是一項先行先試的“廣東經驗”，已經成為全國藥品質量管理的核心內容，也是廣東對全國的貢獻。

邊振甲對廣東作出的貢獻予以充分肯定，“制度試點實施的過程并非一帆風順，經歷了許多艱辛和風雨，曾因缺乏法律依據和法律效力而受到質疑。現在看來，這項制度做得不錯，廣東成績顯著，這項‘廣東創(chuàng)新’、‘廣東智慧’成為了藥品監(jiān)管事業(yè)的一項成果，對國家藥品監(jiān)管作出了貢獻，受權人專委會助推了藥品質量受權人制度在廣東省的有效實施”。

馬光瑜強調，藥品生產企業(yè)要樹立尊重知識、尊重人才，不斷推進質量文化建設的風氣，要堅持創(chuàng)新，強化理論研究，進一步加強制度建設，永葆制度生命力，持之以恒地推進制度實施，推進質量發(fā)展，實現質量強國戰(zhàn)略。

陳德偉對專委會提出了更高期待，受權人專業(yè)委員會的使命是為了更好地實施受權人制度，受權人專委會必須不忘初心，牢記使命，繼續(xù)團結廣大委員專家，廣開言路，活躍氛圍，總結經驗，深度推進受權人制度的實施，能夠在未來推動受權人職業(yè)化方面有所作為。

朱京平表示，藥品質量受權人制度是廣東省藥品監(jiān)管部門法制建設工作的重要成績之一，藥品行業(yè)要以實施質量受權人制度為契機，著力推進“法治”建設工作進程，堅持依法治國、治企，切實把控好藥品質量安全，以法治的精神“服務健康中國，惠及社會民生”。

蘇盛鋒勉勵大家要不忘初心、牢記使命，提高政治站位，將藥品質量安全作為嚴肅的政治問題，增強責任意識和使命擔當；堅持創(chuàng)新發(fā)展，以人才為本，推進藥品質量受權人制度持續(xù)向前發(fā)展。

總結會議結束后，第三屆主委全體12名成員及來自專委會部分團體委員單位的員工奉獻了自編自導自演的文藝節(jié)目，充分展示了廣東省制藥企業(yè)質量人的風采。

8月8日專委會舉辦了第二十五期藥品生產質量大講堂，大講堂上來自全國多地的授課嘉賓分別從不同角度開展交流與探討，內容包括陜西省質量受權人制度實施情況、四川省質量受權人制度實施情況、歐盟受權人制度、國內制藥產業(yè)的布局及發(fā)展方向、生物制藥的發(fā)展和機遇，質量管理的挑戰(zhàn)與信息化解決方案等多方面進行交流授課，視角多元，內容豐富，共同打造了一場藥品質量知識的視聽盛宴。全體參會代表和質量受權人反響熱烈、收獲頗豐。（質量受權人專委會供稿、圖）

省科協官網發(fā)布：廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業(yè)委員會召開十周年工作總結會暨第二十五期藥品生產質量大講堂

http://www.gdsta.cn/Item/28666.aspx

頒發(fā)“12年堅守獎”

頒發(fā)“特別貢獻獎”

第25期藥品生產質量大講堂現場

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